繼同立海源重組蛋白線部分產(chǎn)品也完成美國FDA DMF備案后,吸引了更多客戶對蛋白和培養(yǎng)基相關(guān)產(chǎn)品的關(guān)注和咨詢,大家提出的許多困擾問題,小編已精心整理了相關(guān)答案,歡迎大家分享。
Q:同立海源FDA DMF備案的產(chǎn)品有哪些?
A:同立海源FDA DMF備案的產(chǎn)品除了包含MSC培養(yǎng)和NK培養(yǎng)試劑盒之外,也對CD3單克隆抗體、重組人IL-7細胞因子、重組人IL-15細胞因子以及CD3/CD28 T細胞磁珠進行了備案。其它蛋白類等產(chǎn)品也都在陸續(xù)備案過程中。
Q: 同立海源抗人CD3單克隆抗體的亞型是什么?
A: 同立海源抗人CD3單克隆抗體是經(jīng)過人源化抗體改造的抗體,克隆號是OKT3,亞型為IgG1。
Q: 同立海源抗人CD3單克隆抗體包被的方法是什么?
A: 抗人CD3單克隆抗體可以在4℃條件下過夜(16個小時以上)。緊急情況下可以在37℃條件下包被1-2個小時。
Q: 真核細胞表達的優(yōu)勢是什么?
A: 真核細胞的蛋白表達量少,有翻譯后修飾和折疊的功能,可以使表達的蛋白在分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學功能更接近于天然。原核細胞蛋白量大,無復雜的蛋白質(zhì)折疊修飾,價格相對更便宜。
Q: 同立海源單克隆抗體成品里面包括其他什么成分?
A: 同立海源單克隆抗體成品是液體狀態(tài),里面包含人血清白蛋白HSA作為保護劑。
Q: 同立海源細胞因子的活性是怎么檢測的?
A: 同立海源不同的細胞因子會采用不同的檢測方法。例如IL-15的活性通過用CTLL-2 細胞進行細胞增殖測定,IL-7的活性用CD3 單克隆抗體活化的PBMC 細胞進行細胞增殖測定。
Q: 同立海源293培養(yǎng)基的優(yōu)勢?
A:同立海源293培養(yǎng)基是CD(化學成分限定)培養(yǎng)基, 含有長效谷氨酰胺,無抗結(jié)團劑。
Q: 293培養(yǎng)基的結(jié)團率越高越好嗎?
A: 結(jié)團率太高會降低細胞對營養(yǎng)物質(zhì)的吞吐量,最終影響結(jié)果。
Q: T-HY培養(yǎng)基(貨號:HY-10)適用于哪些客戶?
A: T-HY培養(yǎng)基適用于T細胞培養(yǎng)以及對GMP原料生產(chǎn)有要求的客戶。
希望小編整理的相關(guān)問題能幫大家解除困惑,順利開展實驗。若有其他問題,歡迎大家在評論區(qū)留言,我們會及時回復交流!
關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,成立于2011年,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發(fā),致力于為生命科學提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及細胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發(fā)、細胞儲存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。
北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達醫(yī)療器械有限公司建有2000m2的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間,包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)平臺、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺,通過ISO13485和ISO9001雙認證,部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。