干細胞單克隆篩選與建庫解決方案助力ipsc治療
近年來，越來越多ipsc治療方案進入了臨床試驗階段，為疾病的治療提供了新的可能。《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》明確規(guī)定，對于包括基因修飾在內(nèi)的iPSC，應(yīng)篩選建立單克隆細胞株，并構(gòu)建穩(wěn)健的細胞庫。這不僅是確保iPSC相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎(chǔ)，也是促進iPSC藥物開發(fā)成功的關(guān)鍵保障。
iPSC細胞對操作條件非常敏感，對設(shè)備的要求較高，艾貝泰提供專業(yè)的設(shè)備和服務(wù)，用于ipsc細胞的上下游開發(fā)中。傳統(tǒng)的單細胞分選方法（如熒光激活細胞分選）可能會對細胞造成損傷，導(dǎo)致細胞活性降低或喪失多能性；有限稀釋效率低，不能滿足需求。
溫和的分選設(shè)備有助于維持細胞的遺傳穩(wěn)定性。在分選過程中，細胞受到的機械應(yīng)力和化學(xué)損傷較小，從而減少了基因突變或染色體異常的風(fēng)險。這對于建立高質(zhì)量的單克隆細胞庫至關(guān)重要，因為遺傳穩(wěn)定性是細胞庫符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和用于臨床應(yīng)用的關(guān)鍵要求。
單細胞分離篩選系統(tǒng)
德國Cytena公司開發(fā)的單細胞分離篩選系統(tǒng)通過專利的微流體原理，能高效、溫和的將單個ipsc細胞分離到96孔板/384孔板。噴嘴圖片記錄單細胞來源，利于申報。
- 單細胞分離快速、1-2min/96孔板
- 單液滴只有~200pL，單細胞率>95%
- 分選溫和，細胞無損傷，單克隆率高
- 一次性無菌芯片，項目之間無交叉污染風(fēng)險
AbioFill V100細胞灌裝系統(tǒng)
隨著iPSC技術(shù)在細胞治療、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，對細胞庫的規(guī)模和質(zhì)量提出了更高的要求。自動化灌裝設(shè)備能夠高效地完成大規(guī)模細胞的分裝工作，能夠最大限度地減少ipsc細胞在灌裝過程中受到的損傷。
艾貝泰自主研發(fā)的自動灌裝系統(tǒng)，可以高效建立ipsc三級細胞庫，為后續(xù)的誘導(dǎo)分化提供源源不斷地質(zhì)量一致的iPSC細胞。
- 自動化操作，輕松實現(xiàn)大批量細胞罐裝
- 高效快速，30min可以灌裝近1000支
- 一致性高，分裝體積精度誤差≤5%
- 三級細胞建庫、參比品灌裝
- 符合GMP要求，審計追蹤，權(quán)限管理
Countleader FL 2000細胞計數(shù)儀
iPSC細胞在誘導(dǎo)分化過程中，細胞濃度對分化效率、質(zhì)量以及治療劑量有重要影響。濃度過高可能導(dǎo)致細胞聚集，影響分化效果；濃度過低則可能導(dǎo)致細胞無法有效接觸分化誘導(dǎo)因子，所以高精度的細胞計數(shù)儀可以準(zhǔn)確測量細胞數(shù)量，確保細胞在誘導(dǎo)分化過程中的濃度符合實驗設(shè)計要求；可以為細胞治療提供準(zhǔn)確的細胞劑量信息，確保每批細胞療法的質(zhì)量一致。
- 耗材預(yù)包埋AOPI染料，自動染色，減少人為誤差
- 分析快速，17min/24個樣品，提高工作效率
- 24通道，支持高通量樣本同時分析
- 直徑比例分析，有助于了解ipsc分化情況
- 軟件可以體現(xiàn)每個細胞的熒光參數(shù)
- 可繪制生長曲線，了解細胞生長趨勢
- 一體機設(shè)計，12寸高清觸摸顯示屏，操作直觀便捷
