第三屆Bio CMC Summit峰會邀請函

 

 

主辦單位：百世傳媒｜Best Media & 中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會

支持單位：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、米內網、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、臺灣財團法人生物技術中心

合作媒體：GBI、丁香園、Insight數據庫、美國化工網、米內網、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、生物探索、生物谷、生物通、思齊圈、醫(yī)谷、醫(yī)學教育網、醫(yī)藥網、醫(yī)藥招商、中國化工儀器網、中國化工制造網、中國生物器材網、國際藥物輔料網

 

08:20 主辦方致歡迎詞

俞雄，主任，中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會

08:30 生物藥申報過程中新的全球指導原則、挑戰(zhàn)和應對策略 

09:15 大生產中原液凍融的優(yōu)化及產品生命周期中的質量研究和工藝持續(xù)改進

10:00 茶歇

10:30 生物藥品分析中的質量屬性和標準

Ranjan Chakrabarti，副總裁及全球生物藥實驗室和標準負責人，USP

11:15 中國生物制品生產的現狀與未來

周勤偉，首席運營官，信達生物

12:00 午餐

論壇主席：
楊曉明，高級副總裁 ,奕安濟世

聯(lián)合主席：

譚文松，教授，華東理工大學

13:30 新藥開發(fā)中初期首次標準品標定需要做哪些檢項及注意事項（分析方法還未完全開發(fā)完成的情況下）

14:15 細胞株開發(fā)與上游工藝開發(fā)和進展-CHO-K1與DG44 的優(yōu)缺點、應用的廣泛性

袁軍, CTO ,中山康天晟合生物技術有限公司

14:45 瞬轉工藝在單克隆抗體表達中的應用研究

張寶紅，藥學院副院長，上海交通大學

15:15快速高效細胞株的開發(fā)

奕安濟世

15:45 茶歇

16:15 上游工藝開發(fā)CQA篩選及CPP風險評估

16:45 抗體細胞培養(yǎng)在IND階段需要優(yōu)化的參數主要有哪些

17:15 互動小組討論：在細胞株篩選和上游工藝開發(fā)中如何控制生物藥質量

主持人：楊曉明，高級副總裁 ，奕安濟世

18:00 第一天演講結束

18:30 歡迎晚宴

08:30 HCP限度確定及控制措施

譚文松，教授，華東理工大學

09:15 連續(xù)灌流工藝的進展和應用

09:45 CHO細胞連續(xù)流培養(yǎng)大規(guī)模生產工藝開發(fā)

易繼祖，副總裁，武漢友芝友生物制藥有限公司

10:15 茶歇

10:45案例分析：DOE 在上游工藝開發(fā)中的應用

11:15互動小組討論：在保證質量的前提下，如何通過上游工藝提高產量、節(jié)約成本

12:00午餐

13:00整合培養(yǎng)基和CDMO平臺促進抗體藥開發(fā).  

肖志華，創(chuàng)始人董事長總經理，奧浦邁生物科技有限公司

13:45上游工藝表征

Yuan Wen，細胞培養(yǎng)工藝總監(jiān)，藥明康德

14:15茶歇

14:45 優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝以提高生物藥質量

陳建新, 總經理，臻格生物

15:15 強化培養(yǎng)工藝中培養(yǎng)基的開發(fā)

韓向宗，上游研發(fā)中國負責人，默克集團

15:45互動小組討論：在制定某些常規(guī)工藝優(yōu)化空間后，是否一定要有足夠數據支持此空間來源

16:30大會結束

論壇主席：
康云，生產副總裁，信達生物

聯(lián)合主席：

林東強，教授，浙江大學

13:30默克超越生物工藝4.0：融合信息科技(IT)、操作技術(OT) 和生物工藝技術促進抗體藥物生產

Michael Felo,綜合解決方案高級總監(jiān)，默克密理博

14:15單抗生產上下游工藝驗證策略驗證中應檢測哪些指標

羅明江，生物制藥和生物工藝部執(zhí)行主任，藥明康德

14:45單抗商業(yè)化生產中微生物控制策略

王曉明， 執(zhí)行總監(jiān)，信達生物

15:15在純化工藝里的DOE應用及數據處理

李新芳， 副總裁， 邁百瑞

15:45茶歇

16:15  IgG4單克隆抗體GMA301的純化與分析

范克索，藥學副總裁，鴻運華寧生物醫(yī)藥有限公司

16:45工藝鑒定和工藝性能確認：商業(yè)化生產的關鍵里程碑

戚波 ，總經理，北京健能隆生物制藥有限公司

17:15互動小組討論：單克隆抗體藥物生產經濟學,即討論單抗商業(yè)化生產成本 (COGS) 

主持人：康云，生產副總裁，信達生物

18:00第一天演講結束

18:30歡迎晚宴

08:30連續(xù)抗體分離：過程開發(fā)的難點和策略

林東強，教授，浙江大學

09:15原液開發(fā)和生產：全球網絡下的技術轉移

Evan Shave，全球技術轉移總監(jiān)，賽默飛世爾

09:45下游工藝兩步層析（非復合機制層析技術）技術平臺的應用（法規(guī)推進）

王海彬，高級副總裁，海正藥業(yè)

10:15茶歇

10:45原液生產產能和規(guī)模放大的策略及變更的考慮要點

Sartouris

11:15互動小組討論：多產品共線策略-針對不同產品切換需要做哪些確認以及產品切換驗證如何做

12:00午餐

13:00連續(xù)生物工藝的經濟效益和挑戰(zhàn)

GE 生命科學

13:45克服Fc 融合蛋白下游工藝挑戰(zhàn)

Ijeoma Ikechukwu, 下游工藝開發(fā)經理，賽默飛世爾

14:15茶歇

14:45一次性工藝在下游工藝的應用

Donald Palahnuk，副總裁，君實生物

15:15生物技術藥物的病毒安全控制及除病毒工藝開發(fā)與選擇

呂茂民，總經理, 中科世生

15:45互動小組討論：罐流工藝和流加工藝的優(yōu)缺點及如何選擇

16:30大會結束

論壇主席：

周可乘，總裁，康百新生物

聯(lián)合主席：

劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

13:30評價蛋白質關鍵品質屬性和穩(wěn)定性的新方法

劉洵，副總經理，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司

14:15生物制劑開發(fā)過程中藥包材的選擇

熊長云，終端產品部首席科學家，安進制藥

14:45利用高通量技術平臺來評估蛋白藥物的成藥性和可制造性

谷振宇，處方前和分析總監(jiān)，Denali Therapeutics

15:15生物藥物制劑開發(fā)關注點及案例分享

肖超，制劑總監(jiān)，北京軍科華仞生物工程技術研究有限公司

15:45茶歇

16:15生物藥制劑里的吐溫降解 ：機制、分析和微粒表征

16:45微量真實粘度流變技術在醫(yī)藥領域的應用

劉兵，總經理，銳歐森科技（深圳）有限公司

17:15互動小組討論：生物類似藥穩(wěn)定性研究需要考慮哪些方面

主持人：史力，首席執(zhí)行官,上海澤潤生物科技有限公司

秦民民，高級副總經理，CMC，上海美雅珂生物技術有限責任公司

18:00第一天演講結束

18:30歡迎晚宴

08:30皮下注射的高濃度蛋白藥物制劑開發(fā)

劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

09:15實驗設計（ DOE）在制劑開發(fā)中的應用

09:45利用多指標方法來改善產品和工藝開發(fā)

10:15茶歇

10:45分析型超速離心技術在生物制藥中的應用

張萌萌，資深產品應用專家， 貝克曼庫爾特生命科學

11:15互動小組討論：蛋白聚集和新興的分析技術

主持人：何峰，首席運營官，上海詩健生物

12:00午餐

13:00蛋白藥物開發(fā)時評估蛋白聚集傾向的機械型工作設計方法：從候選藥物篩選到處方前開發(fā)的實際應用

周可乘，總裁，康百新生物

13:45蛋白質高階結構表征的關鍵因素及其與穩(wěn)定性和功能的關系

14:15茶歇

14:45凍干技術在生物制劑開發(fā)中的應用

劉恒利，高級CMC 總監(jiān)，綠葉制藥

15:15單克隆抗體藥物的質量與檢測標準探討及工藝優(yōu)化與創(chuàng)新

15:45互動小組討論：水劑與凍干制劑開發(fā)的分水嶺

16:30大會結束

 

電話：021-60538962

手機：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

更多會議信息掃描二維碼關注

 

百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學領域綜合性的產業(yè)服務平臺，通過舉辦各細分領域的行業(yè)峰會和培訓來促進行業(yè)進步，同時也為業(yè)內人士提供專業(yè)的在線學習平臺。作為綜合性的健康產業(yè)服務平臺，我們也在以下領域為客戶提供服務:針對于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領域的技術法規(guī)咨詢，生物產業(yè)園的招商引資以及產業(yè)金融服務。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務客戶為客戶增加價值為目標。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。