6月25日上午,禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產業(yè)化基地”投產啟動儀式在武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)神墩五路盛大舉行。湖北省農業(yè)農村廳黨組成員、副廳長陳志勇,湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長杜漢業(yè),武漢國家生物產業(yè)基地建設服務中心主任丁慧琛等省市區(qū)領導出席本次投產啟動儀式;禾元生物股東和董事代表、項目建設單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見證這一光輝時刻。
禾元生物董事長楊代常教授對出席投產儀式的各位領導、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝,分享了禾元生物智能化工廠建設的艱辛歷程和取得的成績。智能化工廠規(guī)劃年產10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑產品,投產后可實現(xiàn)重組人血清白蛋白藥品的規(guī);a,填補巨大的市場缺口,安全有效地解決我國人血清白蛋白藥品供應問題。這標志著禾元生物在植物分子醫(yī)藥技術和創(chuàng)新生物醫(yī)藥產業(yè)化進程上邁向國際新高度,是我國“制造大國”向“制造強國”邁進的行業(yè)典范。
在投產啟動儀式上,陳志勇副廳長對禾元生物在生物科技創(chuàng)新、生物技術成果轉化方面取得的重大突破進展表示充分肯定;勉勵禾元生物繼續(xù)通過科技創(chuàng)新延伸農業(yè)價值鏈,推動我省乃至我國生物育種產業(yè)化。
杜漢業(yè)副局長強調,省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,作出了突破性發(fā)展生命健康產業(yè)的重大戰(zhàn)略部署。禾元生物研發(fā)的植物源重組人血清蛋白注射液產品正是我省突破性發(fā)展支持方向。省藥監(jiān)局將進一步加強對禾元生物的注冊研發(fā)、生產管理的監(jiān)管指導,推動企業(yè)高質量發(fā)展。
生物辦丁慧琛主任及公司股東代表紛紛表示,將堅定不移地支持禾元生物堅持技術創(chuàng)新、產業(yè)升級,助推新藥產品早日面市。
與會人員參觀了植物源重組人血清白蛋白的智能化工廠,現(xiàn)場觀摩了“黑燈工廠”生產線的動態(tài)試運行。
據了解,禾元生物的生物醫(yī)藥智能制造工廠嚴格按照國際cGMP標準進行設計和建設,全廠采用ERP智能化運營管理系統(tǒng),通過MES智能化生產管理系統(tǒng),將WMS物料管理系統(tǒng)、BMS能源管理系統(tǒng)、LIMS質量管理系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系統(tǒng)進行整合,生產車間基本實現(xiàn)無人化,從物料入庫開始,到產品生產和檢驗放行,實現(xiàn)全生產工藝流程的自動化智能化、數(shù)字化和無紙化。