百奧賽圖祝賀祐和醫(yī)藥抗體藥物獲得美國FDA批準(zhǔn)

2020年1月14日，全球一站式新藥研發(fā)服務(wù)平臺百奧賽圖的合作伙伴祐和醫(yī)藥宣布美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)其在研新藥YH002的IND申請，進而將在美國及其它國家進行臨床試驗，這是祐和醫(yī)藥獲得FDA批準(zhǔn)在美進行臨床實驗的第二款創(chuàng)新型藥物。百奧賽圖對此表示熱烈祝賀，并預(yù)祝祐和醫(yī)藥YH002單克隆抗體臨床試驗進展順利。

YH002單克隆抗體，以O(shè)X40為靶點，可以與OX40L競爭性的與OX40結(jié)合，激活OX40/OX40L及一系列信號通路，大大促進T細(xì)胞的活化和增殖。不同于其他的OX40抗體，YH002非常獨特的抗原結(jié)合表位，使其具有非常優(yōu)異的免疫激活作用以及良好的安全性。另外，YH002可逆轉(zhuǎn)腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg cell）的免疫抑制作用，包括直接抑制Tregs活化并介導(dǎo)ADCC依賴性細(xì)胞清除，進一步放大T細(xì)胞活化效應(yīng)，從而達(dá)到治療多種腫瘤的目的。

在臨床前的研究中，依托強大的抗體體內(nèi)藥效篩選評價模型，廣泛評估了YH002與多個腫瘤免疫檢查點靶點抗體在不同類型動物模型中的聯(lián)用潛力。首創(chuàng)性地發(fā)現(xiàn)了YH002與另一免疫檢查點（非PD-1/L1）抗體，在動物模型中極為優(yōu)秀的聯(lián)用價值。這為YH002在臨床試驗中針對性開展聯(lián)合用藥研究提供了堅實的支撐。

2016年，祐和醫(yī)藥開始全面布局免疫治療領(lǐng)域，基于對百奧賽圖強大的生物制藥研發(fā)服務(wù)平臺的認(rèn)可，祐和醫(yī)藥與百奧賽圖達(dá)成戰(zhàn)略合作。

3年多來，祐和醫(yī)藥依托對免疫治療的深刻理解以及全球研發(fā)趨勢的深刻洞察，前瞻性的進行研發(fā)布局，委托百奧賽圖對涵蓋腫瘤免疫和自身免疫系統(tǒng)疾病等的17個靶點進行單克隆抗體、雙特異性抗體的系統(tǒng)性開發(fā)。YH002就是基于百奧賽圖獨特的生物制藥研發(fā)服務(wù)平臺而誕生。

“我們對祐和醫(yī)藥再次取得美國FDA的IND申請許可表示祝賀！”百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示，“我們很榮幸通過百奧賽圖獨具特色的生物制藥研發(fā)服務(wù)平臺賦能祐和醫(yī)藥這樣的創(chuàng)新合作伙伴。衷心祝愿YH002在臨床研究中取得優(yōu)異成績，盡早獲批上市，造福全球病患。”

關(guān)于百奧賽圖

百奧賽圖獨具特色的生物制藥研發(fā)服務(wù)平臺，整合了世界水平的的基因編輯平臺，人源化動物模型生產(chǎn)供應(yīng)平臺、藥理藥效等臨床前服務(wù)平臺等諸多平臺的優(yōu)勢資源，建立起一站式的生物制藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺。獨特的雜交瘤高通量篩選、抗體工程化改造和人源化小鼠體內(nèi)藥效篩選評價技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用，實現(xiàn)了抗體藥物短期高通量篩選和高品質(zhì)體內(nèi)藥效評價的結(jié)合。三年多來，已為眾多合作伙伴篩選出上千個候選抗體。2019年，百奧賽圖成功研發(fā)具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMab小鼠，將百奧賽圖一站式生物藥物研發(fā)平臺提升到了世界一流水平。百奧賽圖將持續(xù)助力全世界更多的合作伙伴，加快全球抗體藥物研發(fā)進程。
 

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