Feyond-F100熒光酶標(biāo)儀在內(nèi)毒素重組C因子檢測(cè)試驗(yàn)中的應(yīng)用

《醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法 重組C因子法》（YY/T1939-2024），將于2025年7月20日正式實(shí)施。  
重組C因子法優(yōu)勢(shì)
目前凝膠法和光度測(cè)定法是醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)最主要的試驗(yàn)方法之一,該方法具有較高的靈敏性、特異性、準(zhǔn)確性和經(jīng)濟(jì)性,但該方法需要使用大量的鱟血來生產(chǎn)鱟試劑,而東方鱟已成為我國的二級(jí)保護(hù)動(dòng)物,因此繼續(xù)推廣使用凝膠法和光度測(cè)定法不利于鱟資源的保護(hù)和發(fā)展。
 
重組 C 因子法是細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的一種補(bǔ)充方法,該方法的推廣使用,可保護(hù)生態(tài)環(huán)境、減緩鱟資源枯竭速度,且本法不存在 G 因子旁路干擾,具有較高的專屬性。
 
試驗(yàn)原理
重組 C 因子法是利用重組 C 因子試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的熒光信號(hào)變化而測(cè)定內(nèi)毒素含量的方法,重組 C 因子與細(xì)菌內(nèi)毒素結(jié)合后被激活,由無活性的蛋白酶原轉(zhuǎn)變成具有生物活性的蛋白酶,識(shí)別并催化下游熒光底物產(chǎn)生熒光信號(hào),熒光信號(hào)的強(qiáng)度和內(nèi)毒素濃度成比例。分別測(cè)量重組 C 因子試劑和供試品溶液孵育前后的熒光值并校正,通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的含量。
 
主要設(shè)備
熒光酶標(biāo)儀或多功能酶標(biāo)儀、電熱干燥箱、旋渦混合器等。  
關(guān)于奧盛
奧盛定位生命科學(xué)工具提供商，專注生命科學(xué)檢測(cè)設(shè)備及自動(dòng)化解決方案。公司圍繞生物樣品核酸蛋白純化、自動(dòng)化工作站，生物吸收光、熒光及發(fā)光檢測(cè)三大技術(shù)平臺(tái)，在生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局。
 
目前，公司擁有省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究院，是2022年第一批浙江省”專精特新”中小企業(yè)。