瑞孚迪推出新品LabChip Plasmid DNA質(zhì)粒檢測試劑盒
瀏覽次數(shù):670 發(fā)布日期:2025-8-1
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2分鐘鎖定質(zhì)粒構象!LabChip質(zhì)粒檢測試劑盒重磅上新
在基因與細胞治療、疫苗開發(fā)及單抗生產(chǎn)等關鍵領域,質(zhì)粒DNA(pDNA)的純度與構象直接影響工藝效率和最終產(chǎn)品質(zhì)量。傳統(tǒng)分析方法如瓊脂糖凝膠電泳(AGE)和HPLC,往往耗時冗長、操作繁瑣,難以滿足研發(fā)與質(zhì)控環(huán)節(jié)對快速、精準質(zhì)粒構象評估的迫切需求。
解決方案現(xiàn)已到來!
瑞孚迪(Revvity)于近日正式推出LabChip™ Plasmid DNA試劑盒及芯片。依托革命性的微流控芯片毛細管電泳(MCE, Microchip Capillary Electrophoresis)技術,該方案可在短短2分鐘內(nèi),完成質(zhì)粒DNA的全自動構象分析與純度檢測。
圖1. LabChip質(zhì)粒DNA檢測解決方案
技術領先
2025版《中國藥典》三部通則3431已明確將毛細管電泳(CE)列為質(zhì)粒DNA超螺旋純度檢測的關鍵方法,以補充或替代現(xiàn)有瓊脂糖凝膠電泳法和HPLC法的不足;谖⑿酒毠茈娪荆–hip CE)的LabChip™ MCE檢測方法也屬于CE的范疇(通則0542毛細管電泳法),而且它通過高度集成化的微流控芯片設計,將樣品處理、分離與檢測集于一體,在繼承CE高分辨率和精準定量優(yōu)勢的同時,實現(xiàn)了自動化、高通量(兼容96/384孔板)與樣本節(jié)約化(僅需1-2μL)。
LabChip™ Plasmid DNA Assay 核心優(yōu)勢
極速高效:
2分鐘內(nèi)完成單次分析,日處理量高達480樣本(24樣本/批)。徹底告別傳統(tǒng)凝膠電泳的數(shù)小時等待,或HPLC/常規(guī)CE的30分鐘以上耗時。
精準可靠:
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清晰基線分離:可準確區(qū)分并定量超螺旋(SC)、線性(L)和開環(huán)(OC)三種質(zhì)粒構象。
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同步輸出:一次分析即可獲得純度百分比及分子量大小信息(覆蓋2-13kbp)。
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高靈敏度&重復性:線性范圍0.05ng/μL-0.5ng/μL,檢測限(LOD)低至25pg/μL;純度檢測批內(nèi)/批間CV<10%,結(jié)果穩(wěn)定可靠。
圖2. 質(zhì)粒DNA三種不同構象
操作簡便&合規(guī):
適配LabChip GX/GXII Touch系統(tǒng),實現(xiàn)全自動操作。符合21 CFR Part 11要求(可選配審計追蹤、用戶訪問控制、電子簽名等組件)。
實測數(shù)據(jù)驗證
數(shù)據(jù)一:與HPLC結(jié)果高度一致
將4.2kbp的超螺旋質(zhì)粒與線性質(zhì)粒按設定比例混合(SC 100%至0%,L 0%至100%),分別使用HPLC和LabChip GX Touch檢測純度百分比。結(jié)果顯示:
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LabChip峰圖與膠圖清晰反映SC與L比例變化(SC峰降低,L峰增高;膠圖條帶強度相應變化)。
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兩種方法檢測的純度百分比高度吻合,CV<4%,證明了LabChip方法的準確性與可重復性。
圖3. LabChip質(zhì)粒檢測峰圖&膠圖結(jié)果
圖4. HPLC vs. LabChip質(zhì)粒檢測純度對比數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)二:質(zhì)粒穩(wěn)定性評估
三位用戶使用三臺LabChip GXII Touch及不同芯片,檢測經(jīng)不同條件處理的pTXB1質(zhì)粒(4℃,40℃,60℃保存;12次凍融循環(huán)):
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易用性:首次使用用戶即可在一下午完成所有檢測,批間CV(SC)<5%。
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熱穩(wěn)定性:40℃處理1周后,SC純度降至64.6%;60℃處理后SC完全降解,僅剩OC和L。
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凍融穩(wěn)定性:凍融12次對SC純度無顯著影響,驗證了質(zhì)粒在冷凍條件下的穩(wěn)定性。
圖5. PTXB1質(zhì)粒40°C&60°C熱應激結(jié)果
圖6. PTXB1質(zhì)粒凍融12次前后檢測結(jié)果對比
LabChip質(zhì)粒檢測試劑盒是提升質(zhì)粒分析效率與準確性的理想工具,為研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)控環(huán)節(jié)的多用戶、多場景需求提供了強大支持。
拓展應用:
LabChip平臺還可提供另外10種核酸及8種蛋白檢測試劑盒,無論研發(fā)、生產(chǎn)還是質(zhì)控,LabChip都是您值得信賴的選擇!
訂購信息
貨號 |
產(chǎn)品 |
CLS160450 |
LabChip™ Plasmid DNA Assay Kit |
CLS160538 |
Plasmid DNA LabChip |