因美納升級旗艦檢測產(chǎn)品，加速全面腫瘤基因組分析

美國加利福尼亞州圣迭戈 —— 2025年7月30日，全球DNA測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者因美納公司（納斯達克股票代碼：ILMN）宣布，正式推出其旗艦款癌癥研究檢測方案 TruSight™ Oncology 500 的新一代版本，該檢測方案支持開展全景變異分析（CGP）。全景變異分析是加速精準(zhǔn)醫(yī)療可及性的重要工具，通過提供腫瘤分子特征圖譜，助力實驗室推進治療方案選擇和臨床試驗入組的研究。TruSight Oncology 500 version 2（以下簡稱TSO 500 v2）提供了從樣本到分析的簡化工作流程，充分體現(xiàn)了因美納致力于為客戶提供最高質(zhì)量、最嚴(yán)格驗證解決方案的承諾。

“TSO 500 是全球數(shù)百位研究人員信賴的檢測方案，此次升級不僅集成了內(nèi)置同源重組缺陷（HRD）檢測功能，還實現(xiàn)了更快的周轉(zhuǎn)時間以及更少的組織用量，將為客戶帶來更大價值，”因美納首席商務(wù)官 Everett Cunningham 表示。“客戶需要像這樣的完整工作流程解決方案，以更高效、更大規(guī)模地開展全景變異分析，最終推動腫瘤分子特征分析和癌癥治療研究的普及。”

TSO 500 v2 可從少量組織樣本中評估數(shù)百個基因，涵蓋所有變異類型及免疫腫瘤學(xué)生物標(biāo)志物，助力治療方案選擇研究。研究表明，在癌癥患者診斷早期進行全景變異分析，有助于實現(xiàn)更精準(zhǔn)的個性化治療并改善治療效果。

更快、更簡便、更高效的工作流程
TSO 500 v2 首次實現(xiàn)了所有樣本均包含同源重組缺陷（HRD）狀態(tài)檢測，且不產(chǎn)生額外成本。HRD 分析采用了Myriad Genetics 的金標(biāo)準(zhǔn)基因組不穩(wěn)定性評分（Genomic Instability Scoring，GIS）算法，這將推動更多癌癥類型中 HRD 生物標(biāo)志物價值的研究。

siParadigm Diagnostic Informatics公司分子診斷部門技術(shù)總監(jiān)，美國生物分析學(xué)會（American Board of Bioanalysis）認(rèn)證的高復(fù)雜度臨床實驗室主任（High-complexity Clinical Laboratory Director）Weiyi Chen博士在早期試用中指出，該檢測方案具有顯著優(yōu)勢。

“我們非常期待TSO 500 v2 的發(fā)布。相較于我們目前使用的其他供應(yīng)商方案，TSO 500 v2 的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性明顯更高，”Chen博士表示。“新版的工作流程速度更快、操作更簡潔，還集成了 HRD 檢測。周轉(zhuǎn)時間對我們實驗室來說非常關(guān)鍵，能夠幫助我們更快獲得檢測結(jié)果。此外，這一方案還可幫助我們將多項檢測整合到因美納測序平臺上，進一步降低服務(wù)成本。”

TSO 500 v2的主要優(yōu)勢包括

• 精簡的工作流程，可縮短檢測周轉(zhuǎn)時間和操作時間
• 具備高靈敏度的變異檢測能力，優(yōu)化對復(fù)雜基因區(qū)域的覆蓋
• 采用 Myriad®金標(biāo)準(zhǔn)基因組不穩(wěn)定性評分（GIS）算法，以評估HRD狀態(tài)，并適用于所有樣本
• 更具可持續(xù)性的設(shè)計：全新試劑盒配置減少了 50%的包裝和70%的試管，配備顏色編碼試管系統(tǒng)，提升操作便捷性
• 實現(xiàn)從測序儀到洞察的集成化自動數(shù)據(jù)分析，支持 DRAGEN™ 二級分析及 Illumina Connected Insights 進行變異注釋，同時兼容第三方解決方案，如 Velsera 臨床基因組工作平臺（CGW）
• 兼容多種測序平臺，適用于高通量及中通量測序儀
• 用戶友好型自動化試劑盒和操作流程（即將推出），較手動工作流程進一步縮短周轉(zhuǎn)時間和操作時間

“另一位早期試用客戶，加泰羅尼亞腫瘤研究所（Catalan Institute of Oncology）實驗室主任 Conxi Lázaro 博士表示，升級后的包裝和試劑盒配置極大提升了使用體驗：“需要管理的盒子和試管數(shù)量大大減少，這意味著我們花在拆箱上的時間更少，工作效率也更高�，F(xiàn)在試管采用了顏色編碼，減少了出錯的幾率，追蹤整個工作流程中的不同步驟也變得更加簡單。”

因美納腫瘤產(chǎn)品組合
因美納持續(xù)建設(shè)和投入研究和臨床解決方案，致力于將先進的腫瘤分析技術(shù)推廣應(yīng)用，以滿足客戶多樣化的生物標(biāo)志物分析需求。

TruSight Oncology 產(chǎn)品組合涵蓋僅供科研使用的（TSO 500系列產(chǎn)品）和體外診斷的（TSO Comprehensive）解決方案，適用于一系列中、高通量測序儀器。

通過與 Pillar BioSciences 的合作，因美納還為客戶提供靶向分子分析檢測。今年早些時候，因美納宣布將 Pillar oncoReveal CDx 體外診斷試劑盒納入公司產(chǎn)品組合。該試劑盒預(yù)計于本季度晚些時候正式開放訂購。

因美納全球高級副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理鄭磊表示，“中國是全球最大的腫瘤市場之一，隨著基因組學(xué)技術(shù)的深入應(yīng)用，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不斷取得進展，并深刻影響著醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)格局。全新TSO 500 v2的上市，將有望賦能更多國內(nèi)頂尖科研院所和制藥伙伴，助力本土科研工作者解鎖更加全面、高質(zhì)量的疾病洞察，推動個體化精準(zhǔn)診療邁向新的階段。”

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